(1)手感潮濕; (2)落地后; (3)與潮濕物接觸; (4)存放的滅菌物品包裝松散或篩孔未閉; (5)超過有效期。
應具有《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。