問答題中藥材的成品管理要注意哪些問題?
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2.問答題實施GEP 的意義是什么?
3.多項選擇題我國要實施GEP,要做到以下哪幾個關(guān)鍵控制點()。
A.確立適宜的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.優(yōu)化生產(chǎn)工藝,制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
C.采用先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,提高科技含量
D.嚴(yán)格控制有毒有害物質(zhì)
E.把好原材料關(guān),加強與GAP的銜接
4.多項選擇題目前,我國植物藥及中藥出口受阻的重要原因是()。
A.重金屬含量超標(biāo)
B.藥物鑒別方法不成熟
C.農(nóng)藥殘留含量超標(biāo)
D.藥物成分測定方法不成熟
E.藥物原料不合格
5.多項選擇題我國植物提取物質(zhì)量控制中的常見問題有()。
A.生產(chǎn)工藝選擇不當(dāng)
B.生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)裝備落后
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模糊
D.原新料選擇把關(guān)不嚴(yán)
E.有毒有害物質(zhì)控制不嚴(yán)
最新試題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
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以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗,且方法簡單、使用方便()。
題型:單項選擇題
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藥品的鑒別中,藥品中組織細(xì)胞鑒別屬于()。
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簡述制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義。
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穩(wěn)定性試驗的基本要求中指出,進(jìn)行加速試驗與長期試驗要求用的批數(shù)是()。
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用于測定藥物中有機氫鹵酸鹽含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
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參考國際通行標(biāo)準(zhǔn),制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時,應(yīng)編寫起草說明,其闡述的內(nèi)容有()。
題型:單項選擇題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準(zhǔn)確度”的驗證方法。
題型:問答題