大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。

食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動(dòng)核查處置工作。

有源醫(yī)療器械是指（）。

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當(dāng)在（）小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。