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A.設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后
B.關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更
C.生產(chǎn)操作規(guī)程變更
D.主要原輔料、內(nèi)包材變更
E.生產(chǎn)一定周期后

A.降低偏差風(fēng)險(xiǎn)
B.降低生產(chǎn)缺陷成本
C.應(yīng)對藥品監(jiān)管部門的檢查
D.證明生產(chǎn)工藝處于受控狀態(tài)