我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

承擔產(chǎn)品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？