風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

評價型質量監(jiān)督的特點是什么？

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

根據自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？