醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素？（）

醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，應索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明（），并按規(guī)定進行驗收。

收到不合格檢驗報告后，應在（）天內送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。

醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。

無源醫(yī)療器械是指（）。

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循（）的原則，圍繞安全風險防控開展。

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械（）相適應，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。

醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外，不得含有的內容包括（）。