A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求 B.使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn) C.文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名 D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存5年備查
A.申請費(fèi) B.審查費(fèi) C.聽證費(fèi) D.公告費(fèi)
A.請求人的名稱、地址及國籍 B.被請求人的名稱及地址 C.被請求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號 D.請求撤銷的理由及證據(jù)