單項選擇題

下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求,錯誤的是()。

A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存5年備查

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