多項選擇題非臨床安全性評價研究機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與實驗工作相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。具體包括()。

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編輯和管理
B.實驗設(shè)施和儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)、校正、使用和管理
C.各種實驗樣品的采集、各種指標(biāo)的檢查和測定等操作技術(shù)
D.動物尸體及其他廢棄物的處理


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1.多項選擇題每項研究工作必須聘任專題負(fù)責(zé)人。專題負(fù)責(zé)人職責(zé)為()。

A.全面負(fù)責(zé)該項研究工作的運行管理
B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定,及時提出修訂或補充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議
C.詳細記錄實驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施
D.實驗結(jié)束后,將實驗方案、原始資料、應(yīng)保存的標(biāo)本、各種有關(guān)記錄文件和總結(jié)報告等歸檔保存

2.多項選擇題非臨床安全性評價研究機構(gòu)的人員,應(yīng)符合下列要求()。

A.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德以及相應(yīng)的學(xué)歷
B.嚴(yán)格履行各自職責(zé),熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行與所承擔(dān)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
C.及時、準(zhǔn)確和清楚地進行試驗觀察記錄,對實驗中發(fā)生的可能影響實驗結(jié)果的任何情況應(yīng)及時向?qū)n}負(fù)責(zé)人書面報告
D.根據(jù)個人情況著裝,遵守健康檢查制度,確保供試品、對照品和實驗系統(tǒng)不受污染

4.單項選擇題下列有關(guān)供試品和對照品的管理,說法錯誤的是()。

A.實驗用的供試品和對照品,應(yīng)有專人保管,有完善的接收、登記和分發(fā)的手續(xù)
B.供試品和對照品的批號、穩(wěn)定性、含量或濃度、純度及其它理化性質(zhì)應(yīng)有記錄
C.對照品為市售商品時,可用其標(biāo)簽或其它標(biāo)示內(nèi)容
D.供試品和對照品應(yīng)4℃儲存,貯存的容器應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)明品名、縮寫名、代號、批號、有效期和貯存條件

最新試題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項選擇題