多項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品,其中()必須經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后,方可辦理進(jìn)口備案手續(xù);檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進(jìn)口備案。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
B.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品
C.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
D.非首次在中國境內(nèi)銷售的藥品


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1.多項(xiàng)選擇題口岸藥品檢驗(yàn)所由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)工作的需要確定??诎端幤窓z驗(yàn)所的職責(zé)包括()。

A.對到岸貨物實(shí)施現(xiàn)場核驗(yàn)
B.核查出廠檢驗(yàn)報告書和原產(chǎn)地證明原件
C.對有異議的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項(xiàng)

2.多項(xiàng)選擇題口岸藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品的進(jìn)口備案工作??诎端幤繁O(jiān)督管理局承擔(dān)的進(jìn)口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo),其具體職責(zé)包括()。

A.受理進(jìn)口備案申請,審查進(jìn)口備案資料
B.辦理進(jìn)口備案或者不予進(jìn)口備案的有關(guān)事項(xiàng)
C.聯(lián)系海關(guān)辦理與進(jìn)口備案有關(guān)的事項(xiàng)
D.通知口岸藥品檢驗(yàn)所對進(jìn)口藥品實(shí)施口岸檢驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)工作指導(dǎo)和協(xié)調(diào)的機(jī)構(gòu)是()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家海關(guān)部門
C.中國藥品生物制品檢定所

最新試題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()

題型:單項(xiàng)選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項(xiàng)選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題