單項選擇題按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時，必須提供（）。

A.《生物制品批簽發(fā)合格證》原件
B.加蓋企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件
D.《生物制品批簽發(fā)申請表》


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1.單項選擇題按批簽發(fā)管理的生物制品在生產(chǎn)、檢驗完成后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當填寫（），向承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)申請批簽發(fā)。

A.《生物制品批簽發(fā)申請表》
B.《生物制品批簽發(fā)登記表》
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》
D.《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》

2.單項選擇題承擔生物制品批簽發(fā)檢驗或者審核工作的藥品檢驗機構(gòu)由（）指定。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國務(wù)院衛(wèi)生部門
D.市級藥品監(jiān)督管理局

3.多項選擇題發(fā)證機關(guān)對持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的情況是（）企業(yè)。

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的
D.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的