單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對生物制品批簽發(fā)不合格通知書持有異議的，可以自收到通知之日起（）內(nèi)，向原承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)或者中國藥品生物制品檢定所提出復審的申請。

A.7日
B.15日
C.30日
D.5日


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2.單項選擇題下列說法中有關生物制品批簽發(fā)錯誤的是（）。

A.承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)在規(guī)定的時限內(nèi)不能作出批簽發(fā)檢驗或者審核結(jié)論的，應當將延期的理由和時限書面或電話形式通知批簽發(fā)申報企業(yè)，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案
B.承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)對申請資料中的有關數(shù)據(jù)需要核對的，應當一次性以書面方式通知批簽發(fā)申報企業(yè)
C.承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)應當根據(jù)資料審查的需要，派員到申報企業(yè)進行現(xiàn)場核查或者抽樣
D.生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)應當在5日內(nèi)完成

3.單項選擇題承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)受理批簽發(fā)申請后，關于批簽發(fā)檢驗或者審核時限的要求錯誤的是（）。

A.疫苗類制品應當在30日內(nèi)完成
B.血液制品類制品應當在30日完成
C.血源篩查試劑類制品應當在15日內(nèi)完成
D.其他類制品根據(jù)該制品檢驗周期確定具體檢驗或者審核時限

4.單項選擇題承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)可以根據(jù)具體品種審查的需要增加檢驗項目。增加檢驗項目的情況及理由應當報（）備案。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.承擔批簽發(fā)檢驗機構(gòu)
C.審核的藥品檢驗機構(gòu)
D.省級藥品監(jiān)督管理局

5.單項選擇題按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時，必須提供（）。

A.《生物制品批簽發(fā)合格證》原件
B.加蓋企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件
D.《生物制品批簽發(fā)申請表》