單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為()變更。

A.企業(yè)名稱和法定代表人
B.生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址
C.許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)
D.注冊(cè)地址和企業(yè)類型


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1.多項(xiàng)選擇題藥包材注冊(cè)申請(qǐng)包括()申請(qǐng)。

A.生產(chǎn)
B.進(jìn)口
C.補(bǔ)充
D.出口

2.多項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥包材()工作。

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)擬定
B.修訂方案的起草
C.方法學(xué)驗(yàn)證
D.實(shí)驗(yàn)室復(fù)核

3.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥包材注冊(cè)必須進(jìn)行藥包材()。

A.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
B.樣品試驗(yàn)
C.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
D.注冊(cè)檢驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人提出藥包材進(jìn)口申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)(),向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和樣品。

A.《藥包材注冊(cè)申請(qǐng)表》
B.《藥包材注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)表》
C.《藥包材注冊(cè)再申請(qǐng)表》
D.《藥包材進(jìn)口申請(qǐng)》

最新試題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列屬于無(wú)源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題