A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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A.從原發(fā)證時(shí)間計(jì)算
B.從變更時(shí)間計(jì)算
C.從申請(qǐng)變更時(shí)間計(jì)算
D.從受理變更時(shí)間計(jì)算
A.企業(yè)名稱和法定代表人
B.生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址
C.許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)
D.注冊(cè)地址和企業(yè)類型
A.生產(chǎn)
B.進(jìn)口
C.補(bǔ)充
D.出口
A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)擬定
B.修訂方案的起草
C.方法學(xué)驗(yàn)證
D.實(shí)驗(yàn)室復(fù)核
A.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
B.樣品試驗(yàn)
C.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
D.注冊(cè)檢驗(yàn)
最新試題
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括（）的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。
不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當(dāng)在（）小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。
下列屬于無(wú)源醫(yī)療器械的是（）。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無(wú)有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。