多項(xiàng)選擇題執(zhí)法人員監(jiān)督檢查時,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供的情況和材料有()。

A.企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告
B.《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)變動及審批情況
C.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動及審批情況
D.不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況


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1.多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)包括()。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)范圍
C.生產(chǎn)地址
D.企業(yè)名稱

4.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為()變更。

A.企業(yè)名稱和法定代表人
B.生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址
C.許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)
D.注冊地址和企業(yè)類型

5.多項(xiàng)選擇題藥包材注冊申請包括()申請。

A.生產(chǎn)
B.進(jìn)口
C.補(bǔ)充
D.出口