A.委托單位名稱
B.受托單位名稱
C.受托單位生產地址
D.委托單位地址
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A.處方
B.工藝
C.包裝規(guī)格、標簽
D.使用說明書
A.前三批
B.任意三批
C.任意一批
D.第一批
A.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》
B.《藥品生產質量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》
D.《醫(yī)療機構制劑生產管理辦法》
A.藥品生產許可
B.生產監(jiān)督檢查
C.產品質量監(jiān)督檢查
D.不良行為記錄
A.檢查結論
B.生產的藥品是否發(fā)生重大質量事故
C.是否有不合格藥品受到藥品質量公報通告
D.藥品生產企業(yè)是否有違法生產行為及其查處情況
最新試題
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確（）等。
食品生產加工小作坊允許生產的食品是（）。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械（）相適應，符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現(xiàn)場檢查。
醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。
醫(yī)療器械風險程度，應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的，通過（）等因素綜合判定。
無源醫(yī)療器械是指（）。