多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理,是指藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件和配制過程等進(jìn)行()的監(jiān)督管理活動(dòng)。

A.審查
B.許可
C.檢查
D.稽查


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1.多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督檢查,以下說法正確的是()。

A.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正本上載明檢查情況
B.可以妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常配制活動(dòng)
C.不得索取或者收受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)物
D.不得謀取其他利益

2.多項(xiàng)選擇題執(zhí)法人員監(jiān)督檢查時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供下列哪些情況、材料。()

A.實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況
D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況

3.多項(xiàng)選擇題在委托配制的制劑包裝、標(biāo)簽和說明書上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()。

A.委托單位名稱
B.受托單位名稱
C.受托單位生產(chǎn)地址
D.委托單位地址

最新試題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,并立即啟動(dòng)核查處置工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題