多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,不得超出規(guī)定的()。

A.期限
B.數(shù)量
C.范圍
D.劑量


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2.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)中“固定處方制劑”是指()。

A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床需要,制劑處方可變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
B.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑

4.單項選擇題未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的()。

A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改,合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊,并注銷制劑批準(zhǔn)文號
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號
D.應(yīng)當(dāng)提出補充申請,報送相關(guān)資料,經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行

最新試題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存()。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題