A.統(tǒng)一指揮
B.早期介入
C.快速高效
D.科學審批
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A.1個
B.3個
C.2個
D.5個
A.《藥品注冊管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗批件》
D.《藥品注冊批件》
A.月
B.年
C.季度
D.周
A.藥物臨床試驗應當在經(jīng)依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構進行
B.臨床試驗確需由未經(jīng)藥物臨床試驗資格認定的機構承擔的，應當?shù)玫絿沂称匪幤繁O(jiān)督管理局的特殊批準
C.未經(jīng)藥物臨床試驗資格認定的機構承擔臨床試驗的申請可與藥品注冊申請一并提出
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥品注冊批件》
A.《審批意見通知件》
B.《藥品補充申請批件》
C.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗批件》
最新試題
食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）
醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，應索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明（），并按規(guī)定進行驗收。
收到不合格檢驗報告后，應在（）月內完成核查處置工作。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
醫(yī)療器械風險程度，應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的，通過（）等因素綜合判定。
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現(xiàn)場檢查。