單項選擇題《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年,多次使用批件的有效期為()。

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年


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2.單項選擇題關(guān)于進(jìn)口藥材,下列說法中錯誤的是()。

A.進(jìn)口藥材申請人,只能是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥材進(jìn)口的審批,并對登記備案、口岸檢驗等工作進(jìn)行監(jiān)督管理
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局依法對進(jìn)口藥材進(jìn)行監(jiān)督管理
D.中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)首次進(jìn)口藥材的樣品檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作

5.單項選擇題申請人完成藥物臨床試驗后,應(yīng)當(dāng)按照()的有關(guān)規(guī)定,將相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

A.《藥品注冊管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗批件》
D.《藥品注冊批件》

最新試題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題