A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品評審中心
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
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A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性
A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性
A.治療兒童疾病的藥物
B.治療腫瘤的藥物
C.國家一類新藥
D.治療罕見病、特殊病種的藥物
A.展示會
B.博覽會
C.交易會
D.訂貨會
最新試題
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。
下列哪一種食品是特殊食品?()
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地()提出申請。
有源醫(yī)療器械是指()。
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內(nèi)啟動。