A.1年
B.1個月
C.3個月
D.6個月
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A.《藥品管理法》
B.《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》
C.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
D.《易制毒化學(xué)品管理條例》
A.有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的
B.臨床試驗中弄虛作假的
C.不能有效保證受試者安全的
D.倫理委員會未履行職責(zé)的
A.臨床試驗方案
B.臨床試驗負責(zé)單位的主要研究者姓名
C.參加研究單位及其研究者名單
D.倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本
A.已批準的藥品目錄等綜合信息
B.藥品注冊申請需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本
C.藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息
D.藥品注冊申請事項、程序、收費標準和依據(jù)、時限
A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
最新試題
收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）月內(nèi)完成核查處置工作。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當保存（）。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當在（）小時內(nèi)啟動。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地（）提出申請。
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險防控開展。