單項選擇題

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨立廠房的是（）。

A.生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品
B.生產(chǎn)β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品
C.生產(chǎn)抗腫瘤類化學(xué)藥品
D.生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

你可能感興趣的試題

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在于（）。

A.最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險
B.將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中
C.確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求
D.確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動

多項選擇題

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案。購買方為非醫(yī)療機構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括（）。

A.購買方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件原件
B.購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式
C.法定代表人授權(quán)委托書原件及采購人員身份證明文件復(fù)印件
D.《購用證明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨立廠房的是（）。

你可能感興趣的試題

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在于（）。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案。購買方為非醫(yī)療機構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括（）。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨立廠房的是（）。

藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案。購買方為非醫(yī)療機構(gòu)的，檔案內(nèi)容至少包括（）。