多項選擇題()等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。

A.質(zhì)量管理
B.驗收
C.養(yǎng)護
D.儲存


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1.多項選擇題企業(yè)應當配備符合以下()專業(yè)技術職稱資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員。

A.從事質(zhì)量管理工作的,應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上
D.直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應當具有中藥學中級以上

2.多項選擇題企業(yè)應當設立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作,并履行以下職責()。

A.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.負責假劣藥品的報告
D.負責藥品召回的管理

3.多項選擇題下列關于企業(yè)質(zhì)量負責人的說法,正確的是()。

A.應當由高層管理人員擔任
B.全面負責藥品質(zhì)量管理工作
C.獨立履行職責
D.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權

4.多項選擇題企業(yè)的采購活動應當符合的要求包括()。

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

5.多項選擇題發(fā)生藥品群體不良事件,以下說法正確的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè),同時迅速開展自查,必要時應當暫停藥品的銷售
C.醫(yī)療機構應當積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施

最新試題

醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械()相適應,符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。

題型:多項選擇題

植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存()。

題型:單項選擇題

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內(nèi)啟動。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題