單項選擇題《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》自()起施行。

A.2014年3月14日
B.2014年6月1日
C.2014年4月28日
D.2015年6月1日


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1.多項選擇題按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,有關藥品驗收說法正確的是()。

A.驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章
C.企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性
D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查

2.多項選擇題《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中,庫房應當配備的設施設備包括()。

A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備
B.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備
C.包裝物料的存放場所
D.經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施

4.多項選擇題企業(yè)應當配備符合以下()專業(yè)技術職稱資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員。

A.從事質量管理工作的,應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上
B.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上
C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上
D.直接收購地產中藥材的,驗收人員應當具有中藥學中級以上

5.多項選擇題企業(yè)應當設立質量管理部門,有效開展質量管理工作,并履行以下職責()。

A.負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督
B.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告
C.負責假劣藥品的報告
D.負責藥品召回的管理