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A.發(fā)現不合格無菌器械，不按規(guī)定報告，擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產品包裝，不按規(guī)定處理的
C.經營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時，不按規(guī)定報告的

A.經營無有效證件、證照不齊、無產品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿市場無菌器械交易