多項選擇題下列產(chǎn)品中屬于三類一次性使用無菌醫(yī)療器械的是()。

A.一次性使用輸液器
B.一次性使用塑料血袋
C.血漿采集機
D.血液成分分離機


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1.多項選擇題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的違法行為表現(xiàn)為()。

A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,不按規(guī)定報告,擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,不按規(guī)定報告的

2.多項選擇題法律對經(jīng)營無菌器械禁止的行為有()。

A.經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易

3.多項選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度,做到從采購到銷售能追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。無菌器械的購銷記錄內(nèi)容應(yīng)當包括()。

A.購銷日期、購銷對象
B.購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱
C.生產(chǎn)單位、型號規(guī)格
D.生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期

最新試題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強現(xiàn)場檢查。

題型:多項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當明確()等。

題型:多項選擇題