多項(xiàng)選擇題我國列為高風(fēng)險等級的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品包括()。

A.植入人體的醫(yī)療器械
B.介入人體的有源醫(yī)療器械
C.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
D.對人體有潛在危險的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及能量治療設(shè)備


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1.多項(xiàng)選擇題進(jìn)口捐贈的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合的條件是()。

A.未經(jīng)使用
B.不夾帶有害環(huán)境物品
C.不夾帶有害公共衛(wèi)生物品
D.不存在其他違禁品

5.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由()復(fù)核。

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國家質(zhì)量管理部門

最新試題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項(xiàng)選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項(xiàng)選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項(xiàng)選擇題