多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回管理辦法所稱缺陷,是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及()的不合理的風(fēng)險(xiǎn)。

A.人體健康
B.公共安全
C.生命安全
D.國(guó)家安全


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1.多項(xiàng)選擇題制定《醫(yī)療器械召回管理辦法》(試行),依據(jù)()。

A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
B.醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法
C.國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定
D.醫(yī)療器械監(jiān)生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

3.單項(xiàng)選擇題有責(zé)任控制與消除醫(yī)療器械產(chǎn)品缺陷的主體是()。

A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.醫(yī)療器械研制單位

4.多項(xiàng)選擇題通過(guò)一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有()等內(nèi)容的,適用于醫(yī)療器械廣告審查辦法辦法。

A.醫(yī)療器械名稱
B.產(chǎn)品適用范圍
C.性能結(jié)構(gòu)及組成
D.作用機(jī)理

5.多項(xiàng)選擇題我國(guó)制定醫(yī)療器械廣告審查辦法的目的是保證醫(yī)療器械廣告的()。

A.真實(shí)性
B.可靠性
C.合法性
D.安全性

最新試題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪個(gè)主體依法取得證書(shū)有效期不是5年?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個(gè)核心詞和一般不超過(guò)()特征詞組成。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開(kāi)展。

題型:多項(xiàng)選擇題