單項選擇題醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)、在其承檢范圍內(nèi)進(jìn)行檢驗，并對申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行（）。
A.再評價
B.預(yù)評價
C.再評估
D.再審核
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1.單項選擇題申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）。
A.自檢
B.注冊檢驗
C.備案
D.自查
2.單項選擇題申請人或者備案人申請注冊或者辦理備案，應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療器械（）基本要求，保證研制過程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實、完整和可溯源。
A.安全有效
B.安全合格
C.質(zhì)量規(guī)范
D.安全規(guī)范
3.多項選擇題根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為（）召回。
A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
4.多項選擇題醫(yī)療器械召回管理辦法所稱缺陷，是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及（）的不合理的風(fēng)險。
A.人體健康
B.公共安全
C.生命安全
D.國家安全
5.多項選擇題制定《醫(yī)療器械召回管理辦法》（試行），依據(jù)（）。
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械注冊管理辦法
C.國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定
D.醫(yī)療器械監(jiān)生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
最新試題
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場檢查。
題型：多項選擇題
無源醫(yī)療器械是指（）。
題型：單項選擇題
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。
題型：多項選擇題
小餐飲登記證有效期為（）年。
題型：單項選擇題
食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）
題型：單項選擇題
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
題型：單項選擇題
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
題型：單項選擇題
食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查，應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確（）等。
題型：多項選擇題
收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。
題型：單項選擇題