單項選擇題境內(nèi)第一類體外診斷試劑備案,備案人應(yīng)當(dāng)向()提交備案資料。
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家局食品藥品監(jiān)督管理部門
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1.多項選擇題醫(yī)療器械注冊與備案應(yīng)當(dāng)遵循()的原則。
A.公開
B.公平
C.真實
D.公正
2.多項選擇題《醫(yī)療器械注冊管理辦法》制定目的是,為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理,保證醫(yī)療器械的()。
A.安全
B.有效
C.質(zhì)量
D.合理
3.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿()前,向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊,并按照相關(guān)要求提交申報資料。
A.3個月
B.4個月
C.5個月
D.6個月
4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證有效期為()。
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
5.單項選擇題受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起()工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。
A.2個
B.3個
C.5個
D.7個
最新試題
無源醫(yī)療器械是指()。
題型:單項選擇題
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時內(nèi)啟動。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。
題型:多項選擇題
下列哪一種食品是特殊食品?()
題型:單項選擇題
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。
題型:單項選擇題
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。
題型:單項選擇題
有源醫(yī)療器械是指()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級確定需考慮風(fēng)險要素?()
題型:單項選擇題
小餐飲登記證有效期為()年。
題型:單項選擇題