單項選擇題與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品,按()產(chǎn)品進行注冊。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類


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2.單項選擇題進口第一類體外診斷試劑備案,備案人應當向()提交備案資料。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.單項選擇題境內(nèi)第一類體外診斷試劑備案,備案人應當向()提交備案資料。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家局食品藥品監(jiān)督管理部門

4.多項選擇題醫(yī)療器械注冊與備案應當遵循()的原則。

A.公開
B.公平
C.真實
D.公正

最新試題

醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。

題型:多項選擇題

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內(nèi)啟動。

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題