多項選擇題

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可，并提交的資料有（）。

A.營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件
B.申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件
C.生產場地的證明文件，有特殊生產環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件
D.質量手冊和程序文件

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