A.單劑含量在10mg以下的品種
B.溶解度小且難溶的品種
C.單劑中主藥含量較少、輔料較多的品種
D.用于急救、毒劇藥物、安全范圍小的品種
E.主藥含量略大,但因分散性不好難以混合均勻的品種
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A.銀量法
B.非水堿量法
C.配位滴定法
D.氧化還原法
E.酸堿滴定法
A.糊精
B.蔗糖
C.麥芽糖
D.硬脂酸鎂
E.滑石粉
A.根據(jù)制劑生產(chǎn)中可能引入的雜質(zhì)確定檢查項目和限度要求
B.除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)該對各種制劑進(jìn)行規(guī)格檢查
C.消除附加成分對測定的干擾
D.排除復(fù)方制劑中各有效成分的相互影響
E.含量限度以標(biāo)示量的百分比表示
A.硫酸鈣
B.淀粉
C.兩者均可
D.兩者均不可
A.硫酸鈣
B.淀粉
C.兩者均可
D.兩者均不可
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抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類?()
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
Glybera?是()載體類治療藥物。
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有()
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面?()
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南?()
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗?()
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()