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【計算題】醋酸甲地孕酮中其它甾體檢查:取本品適量,精密稱定,以無水乙醇為溶劑,配制成每1ml含2mg 的溶液(1) 與每1ml含0.04mg 的溶液(2)。分別取溶液(1)和溶液(2)各10ul,進(jìn)樣,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的兩倍。溶液(1)顯示的雜質(zhì)峰數(shù)不得超過4個,各雜質(zhì)峰面積及其總和分別不得大于溶液(2)主峰面積的1/2和3/4。試計算最大一個雜質(zhì)和總雜質(zhì)的限量分別是多少?
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【計算題】氯化鈉注射液(0.9%)中重金屬檢查:取注射液50mL,蒸發(fā)至約20mL,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2mL和水適量使成25mL,依法檢查,含重金屬不得過千萬分之三。應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10μg Pb/mL)多少mL?
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問答題
【計算題】某藥物進(jìn)行中間體雜質(zhì)檢查:取該藥0.2g,加水溶解并稀釋至25.0mL,取此液5.0mL,稀釋至25.0mL,搖勻,置1cm比色皿中,于320nm處測得吸收度為0.05。另取中間體對照品配成每mL含8μg的溶液,在相同條件下測得吸收度是0.435,該藥物中間體雜質(zhì)的含量是多少?
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