問答題

【簡答題】境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械指什么？

答案：是指最終生產(chǎn)程序在中國境外完成的產(chǎn)品。

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【簡答題】申報注冊醫(yī)療器械時限規(guī)定？

答案：設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起三十個工作日內，作出是否給予注冊的決定；省、自治區(qū)、直轄市人民政府...

【簡答題】持證單位產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿仍繼續(xù)生產(chǎn)的怎么辦？

答案：持證單位應當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。