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問答題
【簡答題】《藥品注冊申請表》應(yīng)報(bào)送一式幾份申請表？省級藥監(jiān)局在收到申請人報(bào)送的申請后，應(yīng)當(dāng)在什么時(shí)限內(nèi)開展工作？
答案：
一式4份申請表。應(yīng)當(dāng)在5日開始組織并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場考察、抽取樣品等工作。
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問答題
【簡答題】藥品檢驗(yàn)所在接到檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在什么時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作？
答案：
應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告書。特殊藥品和疫苗類制品可以在60日內(nèi)完成。
問答題
【簡答題】省級藥監(jiān)局在藥品注冊申請中有哪些職責(zé)？
答案：
藥品申報(bào)資料的的形式審查，研制情況及條件的現(xiàn)場考察，檢驗(yàn)用樣品的抽取，國產(chǎn)藥品再注冊的審核，并報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。
