單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期的期限不超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
4.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.名詞解釋確認(rèn)