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潔凈(室)區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、()、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒脫落物、耐受清洗和消毒。
答案:
無(wú)裂縫
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潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于()。
答案:
10Pa
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生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由()負(fù)責(zé)。
答案:
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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