填空題

工藝規(guī)程需修訂時，應(yīng)按（）進(jìn)行。

答案：變更控制文件的要求

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藥品應(yīng)嚴(yán)格按照（）的工藝生產(chǎn)。

答案：注冊批準(zhǔn)

原輔料、包裝材料的貯存應(yīng)分類、（）；標(biāo)簽說明書應(yīng)專人管理、專柜存放。

答案：分區(qū)存放

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