問答題

【簡答題】滅菌器(使用山東新華的設(shè)備)(器具滅菌、安瓿滅菌)的排水是否也是設(shè)有空氣阻斷?

答案:

這是新版GMP中的要求,以前的滅菌柜是否安裝,要按規(guī)范的要求去檢查。

題目列表

你可能感興趣的試題

問答題

【簡答題】按照2010版藥典,新建項(xiàng)目廠房的PQ中,微生物及塵埃粒子的檢測點(diǎn)及取樣量如何確定?車間運(yùn)行一年后,如何進(jìn)行廠房PQ的再確認(rèn)?

答案: 在HVAC調(diào)試完成后,要驗(yàn)收是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)按GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》要求驗(yàn)收。廠房的...
問答題

【簡答題】老式聯(lián)動線(小容量注射劑)必須改進(jìn)才能通過新版GMP嗎?

答案: GMP規(guī)范只規(guī)定管理目標(biāo)和要求,不規(guī)定具體的技術(shù)手段。國際上,從來沒有哪個(gè)版本的GMP規(guī)定,某型號的設(shè)備可通過GMP,而...
微信掃碼免費(fèi)搜題