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問答題
【簡答題】可采用哪些方法來確認每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤？
答案：
1、對每個包裝內(nèi)的樣品進行鑒別試驗（這是歐盟對無菌藥品的要求），華瑞就是對每個包裝做的。歐盟取樣規(guī)定的附件是區(qū)別對待的，...
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問答題
【簡答題】生產(chǎn)后立即對設備進行清洗、滅菌需不需要再做“設備生產(chǎn)結束至清潔前所允許的最長時間間隔驗證”？
答案：
一般也有這個要求，特別是對那些有利于微生物生長的品種，和極易在常溫下變質而難清潔的品種，這類品種要盡快清洗。
