問答題

【簡答題】中間產(chǎn)品的儲存期限的驗(yàn)證應(yīng)如何開展？考察項(xiàng)目至少包括哪些？是否需分具體品種進(jìn)行驗(yàn)證或者可以按劑型進(jìn)行驗(yàn)證？（TZ-138、FL2-20）

答案：

題目比較原則，應(yīng)由企業(yè)遵循具體問題具體分析的原則處理。

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答案：需遵循具體問題具體分析的原則，一個工藝規(guī)程可能包括處方相同、濃度不同及相同包裝規(guī)格等情況，以簡化文件，驗(yàn)證試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，也...