問答題

【簡答題】無菌服的樣式有什么要求？能否提供正確的更衣標準？一些培訓(xùn)視頻比較繁瑣。（FL1-24）

答案：

規(guī)范已有比較詳細的要求，無菌生產(chǎn)的B+A的更衣應(yīng)十分嚴格，不應(yīng)馬虎。
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問答題

【簡答題】藥液經(jīng)除菌過濾并于105℃滅菌，灌裝是否可在C+A？（FL1-13）
答案：

按規(guī)范原則，應(yīng)在B+A完成灌裝。
問答題

【簡答題】小容量注射劑滅菌柜熱穿透實驗怎么做？（FL1）
答案： 如是安瓿，可采用同一裝量規(guī)格的西林瓶替代，以方便插入溫度探頭，西林瓶壁要厚，如果Fo達到了要求，可推斷安瓿的熱穿透也達到...
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