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問答題

【簡(jiǎn)答題】水針配藥系統(tǒng)，如果使用在線稱量（在線稱重），如何定容（確定配制量或配制體積）？（FL1）

答案：首先須對(duì)稱重系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，然后通過驗(yàn)證，每個(gè)品種均應(yīng)做比重的測(cè)試，以使產(chǎn)品符合注冊(cè)批準(zhǔn)的要求。經(jīng)驗(yàn)證確定相關(guān)參數(shù)（溫度、...

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【簡(jiǎn)答題】對(duì)于水針聯(lián)動(dòng)線洗瓶連續(xù)進(jìn)瓶（利用傳送帶），灌封連續(xù)出瓶應(yīng)該如何設(shè)計(jì)？是否必須設(shè)置氣鎖（緩沖間）？如何控制？（FL1-13）

答案：可最終滅菌產(chǎn)品與非最終滅菌產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)不同，設(shè)置也不同。
滅菌程序Fo大于8的產(chǎn)品，屬最終滅菌產(chǎn)品，一般可在C+...

【簡(jiǎn)答題】車間潔凈級(jí)別變化如AB級(jí)變化做驗(yàn)證，是算首次驗(yàn)證還是只做重復(fù)驗(yàn)證？（FL1-9）

答案：

題目沒有限定條件，不好直接回答。如AB級(jí)的廠房或設(shè)備有大的改動(dòng)，當(dāng)然就需要再驗(yàn)證了。