問答題

【簡答題】非最終滅菌產(chǎn)品，B級區(qū)域內(nèi)的物品（如滅菌柜物品轉(zhuǎn)移）采用哪種方式轉(zhuǎn)運到A級區(qū)域？（FL1-71）

答案：基本是二種方式，一種是通過滅菌柜（要有適當?shù)陌b及容器，還可用不銹鋼容器），見規(guī)范附錄一第71條。另一種是雙層/單層呼吸...

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【簡答題】非最終滅菌產(chǎn)品采用冗余方式進行除菌過濾，采取的方式是C+A級區(qū)，還是B+A級區(qū)？（FL1-75）

答案：二級過濾均在B+A比較好。第一級的接收罐在B級，要有密封系統(tǒng)（呼吸過濾器）及SIP的手段，C級區(qū)的藥液罐不要求無菌；第二...

【簡答題】無菌原料傳入→C→B級，傳遞窗帶臭氧與風淋，是否達到要求？（FLI-46）

答案：傳輸?shù)年P鍵是解決物料表面的微生物及可能的微粒問題，以微生物為主要目標。常見的方法：紫外+消毒劑擦拭，這是我國很多年的實踐...