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【簡答題】最終滅菌工藝小容量注射劑(玻璃空瓶型)在罐裝區(qū)域加裝A級單向流保護。以A級單向流保護是按靜態(tài)進行確認,還是要按動態(tài)確認?(FL1-13)
答案:
這里是A級送風,只是靜態(tài)的要求。
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【簡答題】無菌生產的隔離操作器可以在D級下進行無菌生產嗎?(FL1-14)
答案:
可以在D級下進行無菌生產。
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【簡答題】鋁蓋滅菌采用臭氧合適?采用臭氧滅菌鋁蓋能否達到無菌要求?鋁蓋滅菌還可采用其他方法嗎?(FL1-第12章)
答案:
不可最終滅菌產品在B級區(qū)軋蓋,鋁蓋不應用臭氧,而應采用蒸汽滅菌。
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