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【簡答題】GMP適用范圍是什么?
答案:
(1)藥品制劑生產(chǎn)全過程。各種藥品制劑生產(chǎn),從原輔材料入庫到成品銷售的全過程,都應(yīng)遵照《GMP》的要求實(shí)施。
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【簡答題】實(shí)施GMP的目的是什么?
答案:
確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出適用于預(yù)定用途、符合注冊批準(zhǔn)或規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,并最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以...
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【簡答題】1998年修訂版《GMP》制定依據(jù)是什么?什么時間開始施行?(選擇或判斷)
答案:
1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
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