1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。