問答題

【簡(jiǎn)答題】物料留樣的要求是什么？

答案：

（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。

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【簡(jiǎn)答題】成品的留樣的要求是什么？

答案：（1）每批藥品均應(yīng)有留樣；（2）留樣的包裝形式要與藥品市售包裝形式一致；（2）每批藥品的留樣數(shù)量至少完成二次全檢；（4）...

【簡(jiǎn)答題】對(duì)檢測(cè)超標(biāo)結(jié)果（OOS）調(diào)查的要求是什么？

答案：

任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄。