單項選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應的,應()

A.在30日內報告
B.在15日內報告
C.在3日內報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構


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A.在30日內報告
B.在15日內報告
C.在3日內報告
D.立即報告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構

2.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重藥品不良反應
C.新的和嚴重的藥品不良反應
D.所有不良反應

3.單項選擇題藥品進口滿5年的須報告該藥品的()

A.新的藥品不良反應
B.嚴重藥品不良反應
C.新的和嚴重的藥品不良反應
D.所有不良反應

4.單項選擇題非新藥監(jiān)測期內的其他國產(chǎn)藥品,應當報告該藥品的()

A.所有不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.新的和嚴重的不良反應

5.單項選擇題進口藥品進口滿5年的,應當報告該藥品的()

A.所有不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.新的和嚴重的不良反應

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某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

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某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到儲存藥品相對濕度應為()

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某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()

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甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題