單項(xiàng)選擇題中藥飲片質(zhì)量好壞,直接影響中醫(yī)臨床療效,直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程,以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.中藥飲片的炮制,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房,中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材


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1.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月,依照程序申報(bào)
C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存期滿的處方銷毀須()

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥
D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,以下不符合其要求的是()

A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%
B.在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
C.合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D.不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米

5.單項(xiàng)選擇題城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行()

A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店管理
B.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與輪換制管理
C.定點(diǎn)藥店管理與輪換制管理
D.定點(diǎn)藥店管理與終身制管理

最新試題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書(shū)形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題